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中新网上海3月17日电(记者孙自法)如何实现胰岛组织的规模化再生 ，更多更好地造福于糖尿病患者 ，这是全球医学界长期关注 、持续攻关的科技难题 。
国际首次
中国科学院分子细胞科学卓越创新中心3月17日在上海向媒体通报 ，该中心程新研究员团队联合海军军医大学第二附属医院(上海长征医院)殷浩教授团队及中外合作者 ，最近在国际上首次分别利用自体与异体干细胞来源的再生胰岛(E-islet)微创移植 ，实现了1型糖尿病(T1D)患者的胰岛功能重建与血糖自主调控 。
这是世界范围内已知首次分别利用干细胞来源的自体/异体再生胰岛移植治疗1型糖尿病的探索性临床研究 ，相关论文近日在国际专业学术期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》发表 。
研究团队在国际上首次证明 ，无论是自体还是异体来源的再生胰岛移植 ，均可在1型糖尿病患者中实现胰岛功能重建 、血糖自主调控与外源胰岛素脱离 ，从而长期改善患者的血糖水平 、有效避免并发症的发生与进展 。
基于本项具有自主知识产权成果开发的“异体人再生胰岛注射液 ”(E-islet01) ，已于2025年4月和2026年1月先后获得中国和美国的新药临床试验批件 ，是全球唯一同时获批中 、美两国新药临床试验的再生胰岛药物 。目前 ，临床试验正严谨有序开展 ，进展顺利。
研究团队也提醒 ，该疗法目前仍需联合使用长期免疫抑制治疗 ，用于克服1型糖尿病自身免疫复发等问题 。
另辟蹊径
糖尿病是严重威胁民众健康的 、长期以来被视作无法逆转的慢性病 ，其中1型糖尿病多发病于儿童及青少年 ，患者必须终身依赖胰岛素注射与频繁血糖监测 ，不仅承受长期治疗的身心压力 ，还可能引发威胁生命的多种严重并发症 ，也给无数家庭带来沉重负担 。传统的胰岛移植虽有效 ，但受限于供体严重匮乏 ，无法惠及广大患者。
研究团队科普介绍 ，体外胰岛再生相当于给患者“更换零件 ” 。常规方法使用的原材料是“多能干细胞 ” ，它就像一棵树的“树根 ” ，理论上可以发育成人体各种各样的细胞类型 ，潜力巨大 。不过 ，从树根到开花结果 ，长成人体需要的胰岛组织 ，中间要经历非常复杂的分枝散叶的过程 ，步骤多 、路线长 ，而且在体外很难精准调控 ，生产出来的产品纯度不够高 ，还可能混入具有体内增殖能力 、未完全分化的细胞 ，带来成瘤风险。
为此 ，研究团队在20多年深入研究的基础上另辟蹊径 ，建立一套全新的“基于内胚层干细胞的技术体系 ” ，不再从“树根 ”出发 ，而是直接从“树干 ”上的特定位置——“内胚层干细胞 ”开始定向分化 。
这一新“起点 ”优势明显：首先 ，分化方向更明确 ，从初始阶段就设置了导航路线 ，只朝胰腺 、肝脏这类内胚层来源的细胞前进 ，不会偏航成其他类型的细胞；其次 ，分化步骤从10步精简到两步 ，生产周期从5周至6周缩短为2周 ，简化流程并大幅提升效率；第三 ，这类内胚层干细胞在体内不会增殖 ，可最大程度降低传统方法可能带来的体内成瘤风险 。
利用这项全球领先的体外定向分化技术 ，研究团队成功构建可用于治疗胰岛功能严重受损/衰竭型糖尿病的再生胰岛 。患者通过肝门静脉输注 ，把这些再生胰岛移植到体内后 ，它们就能像正常胰岛组织一样 ，发挥调控血糖的功能 。
强强联合
作为中国科学院分子细胞科学卓越创新中心前身之一 ，中国科学院生物化学研究所等单位1965年在世界上首次人工全合成结晶牛胰岛素 ，为后续用化学合成的生物大分子治疗糖尿病奠定重要基础 。
上海长征医院1976年成功开展首例肾脏移植 ，至今已累计完成8000余例各类器官移植 。
这两家机构团队在此次研究中强强联合 ，推进基础研究与临床试验的深度融合 ，近20年紧密合作形成从“临床痛点-基础研究-临床验证-创新药物转化 ”的“双向循环 ”机?
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